国金研究医药行业赵海春医药研究员


【国金医药】神州细胞新冠疫苗数据点评：新冠疫苗海外3期，与mRNA疫苗对比数据靓丽

核心观点

此次，公司发布了上述2价和4价重组新冠病毒疫苗在阿联酋进行的3期临床中，与mRNA新冠疫苗对照的临床数据。针对，在基线滴度值不高于80的易感人群亚组中，mRNA苗、2价苗和4价苗诱导的真病毒中和滴度值较基线提高13.1倍。相对于辉瑞mRNA疫苗，针对和变异株，公司的2价苗达到非劣预设终点；4价苗达到优效预设终点。

重组八因子、CD20之后，更多在研生物药及创新疫苗推进中，产能就绪。近期，除了公司的重组八因子（安佳因）有望在年内获批儿童市场新适应症外，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将在今年年底进入3期。后续亮点颇多。公司已按照GMP标准建立可商业化生产的动物细胞培养生产线，一期建成2条原液生产线（规模分别为2*2,000L、4*2,000L）和1条制剂生产线，二期在建生产基地有1条原液线（2*5,000L）和3条制剂线。

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